全市首家！洞頭誠意藥業藥品通過仿制藥一致性評價
04.30
2020
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近日，浙江誠意藥業股份有限公司生產的鹽酸氨基葡萄糖膠囊（三個品規）通過了仿制藥一致性評價，獲得國家藥品監督管理局頒發的藥品補充申請批件。其中0.48g鹽酸氨基葡萄糖膠囊為全國首家完成該品規一致性評價的藥物，該企業也是溫州市首家通過仿制藥一致性評價的制藥企業。
鹽酸氨基葡萄糖是新一代治療骨性關節炎的OTC海洋類藥物,主要針對骨性關節炎的病因治療,可用于緩解和消除骨關節炎的疼痛腫脹等癥狀；氨基葡萄糖是機體中的生理成分，耐受性好，臨床證明氨基葡萄糖可以在很大治療范圍內改善關節的活動和緩解疼痛，阻斷骨關節炎發展進程，目前已成為治療骨性關節炎的首選藥物。
近年來，洞頭區市場監管局積極推進藥企仿制藥一致性評價工作，針對仿制藥一致性評價技術難度高，資金投入大等難題，主動對接企業，組織行業專家深入企業進行政策宣貫，加強對原研參比制劑、含量、有關物質、溶出曲線等質量技術指導。
同時針對企業在仿制藥一致性評價工作中資金投入較大的情況，洞頭區積極出臺《關于仿制藥質量和療效一致性評價專項激勵政策》，對區內通過仿制藥一致性評價的品種給予最高400萬元的資金支持。
目前浙江誠意藥業有限公司生產的鹽酸氨基葡萄糖膠囊在國內市場占有率達50%以上，國內銷量排名首位。此次鹽酸氨基葡萄糖膠囊成功通過一致性評價，取得在質量和療效上與原研一致的評價結果，不僅可以為患者節約醫療費用，保證公眾用藥安全有效，同時將提升制藥行業的整體發展水平，創造顯著的經濟效益和社會價值。
來源：浙江新聞網
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